アドシルカの効能・用量・副作用など

アドシルカの基本情報

肺動脈性肺高血圧症とは,心臓から肺に血液を送る肺動脈の末梢動脈内腔が狭くなることによって血液が流れにくくなり,肺動脈の血圧が高くなる疾患です。心肺疾患がない原因不明の「原発性肺動脈性高血圧症」と,特定の疾患に続発しておこる「続発性肺動脈性高血圧症」に分類されます。
本剤は,肺血管平滑筋を弛緩させることによって,肺動脈圧と肺血管抵抗を低下させます。なお,本剤は,WHO機能分類クラス1における有効性,安全性は確立されていません。

処方薬/市販薬 処方薬/先発品
分類 肺高血圧症の薬>肺動脈性肺高血圧症治療薬(3)>タダラフィル
形状 錠剤
製造販売会社 イーライリリー=日本新薬
保険薬価 錠剤20mg 1錠 1,770.00円
同じ分類の薬 先発薬: レバチオ   

アドシルカの効果・効能

肺動脈性肺高血圧症

アドシルカの用法・用量

1日1回40mg。

アドシルカの使用上の注意と副作用

警告

 本剤と硝酸薬あるいは一酸化窒素供与薬(ニトログリセリン,亜硝酸アミル,硝酸イソソルビドなど)との併用によって降圧作用が増強し,過度に血圧を下げることがあります。

基本的注意

*シルデナフィルクエン酸塩(レバチオ)の添付文書による

(1)服用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴/重度の肝機能障害/硝酸薬あるいは一酸化窒素供与薬(ニトログリセリン,亜硝酸アミル,硝酸イソソルビドなど)の服用中/リトナビル(ノービア),ダルナビル(プリジスタ),インジナビル(クリキシバン),イトラコナゾール(イトリゾール),テラプレビル(テラビック)の服用中/アミオダロン塩酸塩(経口薬,アンカロン)の服用中
(2)慎重に服用すべき場合……最近6カ月以内に脳梗塞,脳出血,心筋梗塞をおこしたことがある人/出血性疾患,消化性潰瘍/チトクロムP450(CYP)3A4阻害薬(サキナビル,エリスロマイシン,シメチジン,アタザナビル,ネルフィナビル,クラリスロマイシン,テリスロマイシンなど)の服用中/重度の腎機能障害/軽度・中程度の肝機能障害/アルファ遮断薬の服用中/低血圧(血圧90~50mmHg未満),体液減少,重度左室流出路閉塞,自律神経機能障害などが認められる人/網膜色素変性症/カルペリチド(注射薬)の使用中/陰茎の構造に欠陥(屈曲,陰茎の線維化,ペイロニ病など)のある人/鎌状赤血球貧血,多発性骨髄腫,白血病など/高齢者
(3)服用法……本剤は,体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり,量を加減したりすると病気が悪化することがあるため,処方医の指示どおりに飲み続けることが重要です。飲み忘れたときは,気がついたときに1回分を飲むようにします。ただし,次の飲む時間が近い場合は1回とばして,次の時間に1回分を飲みます。決して2回分を一度に飲まないでください。また,他の医師を受診する場合や,他の薬を購入する場合は必ず本剤を服用していることを伝えてください。
(4)併用時の注意……エポプロステノールを除く他の肺動脈性肺高血圧症治療薬と併用する場合には,有効性,安全性が確立していないので,処方医の十分な観察のもと服用します。
(5)過量服用……本剤を過量に服用すると,頭痛,潮紅,めまい,消化不良,鼻炎,視覚異常などの副作用が現れる頻度が高くなり,重症化することがあります。いくつかの症状が同じ時期に現れたら処方医に連絡してください。
(6)長期服用……本剤の市販後の調査で,まれに視力低下や視力喪失の原因となりうる非動脈炎性前部虚血性視神経症(NAION)の発現が報告されています。年齢50歳以上,糖尿病,高血圧,冠動脈障害,高脂血症,喫煙などの危険因子がありました。そのため,本剤を長期間飲む場合には眼科的検査を受けるようにします。
(7)保管……本剤は,子どもの手の届かないところに保管してください。また,残った本剤を絶対に他人にあげたりしないようにしてください。
(8)肺静脈閉塞性疾患……本剤のような肺血管拡張薬は,肺静脈閉塞性疾患を有する人の心血管系の状態を著しく悪化させるおそれがあります。有効性,安全性は確立されていないため,肺静脈閉塞性疾患の人は本剤を服用しないようにします。
(9)鼻出血などの出血……出血の危険因子(ビタミンK拮抗薬などの抗凝固療法,抗血小板療法,結合組織疾患に伴う血小板機能異常,経鼻酸素療法)をもっている肺動脈性肺高血圧症の人が本剤を服用すると,鼻出血などの出血の危険性が高まることがあります。
(10)危険作業に注意……本剤を服用すると,めまい,視覚障害,色視症,霧視などをおこすことがあります。服用中は,高所作業や自動車の運転など危険を伴う機械の操作は十分に注意してください。
(11)その他……
・妊婦での安全性:未確立。有益と判断されたときのみ服用。
・授乳婦での安全性:原則として服用しない。やむを得ず服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。「薬の知識」共通事項のみかた

副作用の注意
重大な副作用

[タダラフィル](1)発疹,じん麻疹,顔面浮腫,剥脱(はくだつ)性皮膚炎,皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群)などの過敏症。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

アドシルカ - PC

PCB  説明(別ウィンドウ表示)

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