タクロリムスの効能・用量・副作用など

タクロリムスの基本情報

タクロリムス水和物は日本のメーカーが開発した免疫抑制薬で,シクロスポリンシクロスポリンとともに臓器移植には欠かせません。なお,グラセプターは徐放性製剤です。

処方薬/市販薬 処方薬/ジェネリック
分類 免疫抑制薬>タクロリムス水和物ほか>タクロリムス水和物
形状 カプセル剤
製造販売会社 マイラン=ファイザー
保険薬価 カプセル剤0.5mg 1カプセル 297.50円
カプセル剤1mg 1カプセル 519.30円
カプセル剤5mg 1カプセル 1,946.30円
同じ分類の薬 先発薬: プログラフ  サーティカン  グラセプター    ジェネリック薬: タクロリムス 

タクロリムスの効果・効能

[プログラフの適応症]肝移植・腎移植・心移植・肺移植・膵移植・小腸移植における拒絶反応の抑制/骨髄移植における拒絶反応および移植片対宿主病の抑制/重症筋無力症/関節リウマチ(既存の治療で効果不十分な場合)/ループス腎炎(ステロイド薬の使用が効果不十分,または副作用により困難な場合)/難治性(ステロイド抵抗性,ステロイド依存性)の活動期潰瘍性大腸炎 (中等症~重症に限る)/多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎
[グラセプターの適応症]肝移植・腎移植・心移植・肺移植・膵移植・小腸移植における拒絶反応の抑制/骨髄移植における拒絶反応および移植片対宿主病の抑制
[エベロリムスの適応症]心移植,腎移植における拒絶反応の抑制

タクロリムスの用法・用量

処方医の指示通りに服用。

タクロリムスの使用上の注意と副作用

警告

[タクロリムス水和物]本剤を服用すると,重い副作用(腎不全,心不全,感染症,全身けいれん,意識障害,脳梗塞,血栓性微小血管障害,汎血球減少症など)により致死的な経過をたどることがあります。本剤は,緊急時に十分に措置できる医療施設で,本剤に対する十分な知識と経験,適応疾患(臓器移植,関節リウマチ,多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎など)に精通している医師に,本剤の有効性・危険性を十分に聞き・たずね,同意してから受けなければなりません。
[エベロリムス]本剤を心移植,腎移植で使用するときは,免疫抑制療法および移植患者の管理に精通している医師の指導のもとで行われなければなりません。

基本的注意

*タクロリムス水和物(プログラフ)の添付文書による

(1)服用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴/シクロスポリンまたはボセンタン水和物の服用中/カリウム保持性利尿薬(スピロノラクトン,トリアムテレンなど)の服用中/妊婦または妊娠している可能性のある人
(2)慎重に服用すべき場合……肝機能障害/腎機能障害/感染症/関節リウマチに間質性肺炎を合併している人/高齢者
(3)定期検査……服用中は定期的に本剤の血中濃度を測定し,服用量を調節する必要があります。また繰り返し血液や尿,肝・腎・膵機能,血清カリウム,空腹時血糖,アミラーゼ,尿糖,血圧などの検査を受ける必要があります。
(4)動物実験……ラットで,精子数の減少・精子運動能の低下が,また高用量群では繁殖能の軽度低下が認められたとの報告があります。
(5)飲食物……(1)グレープフルーツは本剤の血中濃度を上昇させることがあるので,服用中はジュースや果実を飲食しないようにしてください。(2)セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)を含む食品は本剤の血中濃度を低下させることがあるので,服用中は食べないようにしてください。
(6)皮膚がん……免疫抑制薬の治療を受けた人では,本剤の服用で悪性腫瘍(特にリンパ腫,皮膚がんなど)の発生率が高くなるとの報告があります。服用中は,UVカット素材の衣類の着用やサンスクリーンを使用し,直射日光を避けてください。
(7)その他……
・授乳婦での安全性:服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。「薬の知識」共通事項のみかた

副作用の注意
重大な副作用

(1)腎機能障害(急性腎不全,ネフローゼ症候群,腎尿細管壊死など)。(2)溶血性尿毒症症候群などの血栓性微小血管障害。(3)間質性肺炎(発熱,せき,呼吸困難など)。(4)感染症の発現・悪化。(5)進行性多巣性白質脳症(意識障害,認知障害,麻痺症状(片麻痺,四肢麻痺),言語障害など)。(6)BKウイルス腎症。(7)悪性腫瘍(リンパ腫など)。(8)高血糖,糖尿病の発症・増悪。(9)呼吸困難,急性呼吸窮迫症候群。
[タクロリムス水和物のみ](10)心不全,不整脈,心筋梗塞,狭心症,心膜液貯留,心筋障害。(11)中枢神経系障害(可逆性後白質脳症症候群,高血圧性脳症など)。(12)脳血管障害(脳梗塞,脳出血など)。(13)汎血球減少症,血小板減少性紫斑病,無顆粒球症,溶血性貧血,赤芽球癆(ろう)。(14)イレウス(腸閉塞)。(15)皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群)。(16)膵炎。(17)肝機能障害,黄疸。
[エベロリムスのみ](18)移植腎血栓症。(19)肺胞蛋白症。(20)心のう液貯留。○21肺塞栓症,深部静脈血栓症。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

タクロリムス - PC

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