アムノレイクの効能・用量・副作用など

アムノレイクの基本情報

ビタミンAの誘導体です。エトレチナートエトレチナートに類似の構造式をしています。

処方薬/市販薬 処方薬/先発品
分類 その他の抗がん薬>トレチノイン>タミバロテン
形状 錠剤
製造販売会社 東光=日本新薬
保険薬価 錠剤2mg 1錠 3,577.40円
同じ分類の薬 先発薬: ベサノイド   

アムノレイクの効果・効能

[トレチノイン]急性前骨髄球性白血病
[タミバロテン] 再発または難治性の急性前骨髄球性白血病

アムノレイクの使用上の注意と副作用

警告

(1)本剤には催奇形性があるので,妊婦または妊娠している可能性のある人は服用してはいけません。また,妊娠する可能性のある婦人も服用しないことが原則ですが,やむを得ず服用する場合は状態に十分注意してください。
(2)本剤はレチノイン酸症候群などの副作用がおこることがあるので,緊急時に十分処置できる医療施設で,がん化学療法に十分な経験を持つ医師のもとで服用しなければなりません。

基本的注意

*トレチノイン(ベサノイド)の添付文書による

(1)服用してはいけない場合……妊婦または妊娠している可能性のある人/本剤の成分に対するアレルギーの前歴/肝機能障害/腎機能障害/ビタミンA製剤の服用中/ビタミンA過剰症
(2)特に慎重に服用すべき場合(原則禁忌,処方医と連絡を絶やさないこと)……妊娠する可能性のある人
(3)慎重に服用すべき場合……25歳以下の人,特に幼・小児/低出生体重児,新生児,乳児/糖尿病/肥満/アルコール中毒症/脂質代謝異常など高トリグリセリド血症の素因がある人/高齢者
(4)女性……本剤には催奇形性があるので,妊娠する可能性のある人は原則禁忌ですが,他に代わるべき治療法がない重症の人には,やむを得ず処方されることがあります。服用する場合は,(1)服用開始前2週間以内の妊娠検査が陰性であること,(2)次の正常な生理周期の2日または3日目までは服用を開始しないこと,(3)服用開始前の少なくとも1カ月間,服用中・服用中止後少なくとも1カ月間は必ず避妊すること,(4)服用中は1カ月ごとに妊娠検査を行うこと,が必要です。
(5)定期検査……服用中は,定期的に肝機能検査,X線検査,生化学的検査(カルシウム,マグネシウムなど)を受ける必要があります。関節や骨,筋肉の痛みなどがみられたら,すぐに処方医へ連絡してください。
(6)出血傾向……急性前骨髄球性白血病の人には,播種性血管内凝固症候群(DIC)が併発することがあり,致命的な出血傾向(脳出血,肺出血など)がおこることがあります。異常がみられたら,ただちに処方医へ連絡してください。
(7)その他……
・授乳婦での安全性:服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。「薬の知識」共通事項のみかた

副作用の注意
重大な副作用

(1)レチノイン酸症候群(発熱,呼吸困難,胸水貯留,肺浸潤,間質性肺炎,肺うっ血,心のう液貯留,低酸素血症,低血圧,肝不全,腎不全,多臓器不全など)。(2)白血球増多症。(3)血栓症(脳梗塞,肺梗塞,その他の動脈・静脈血栓症など)。(4)血管炎。(5)感染症(肺炎,敗血症など)。(6)錯乱。(7)その他,類似薬(エトレチナート)で,過骨症や骨端の早期閉鎖(長期服用者),肝機能障害,中毒性表皮壊死融解症(TEN),多形紅斑。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

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