ロイスタチン注の効能・用量・副作用など

ロイスタチン注の基本情報

従来のがん治療法に耐性をもったリンパ系腫瘍に対して,有効な治療薬を開発する目的でアメリカにおいて合成された薬です。1993年に「ヘアリー細胞(セル)白血病」の適応症でオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)として承認されました。わが国では2002年より使用されています。DNA合成阻害作用を有する代謝拮抗薬です。

処方薬/市販薬 処方薬/先発品
分類 代謝拮抗薬>クラドリビン>クラドリビン
形状 注射用剤
製造販売会社 ヤンセン
保険薬価 注射用剤8mg8mL 1瓶 86,505.00円

ロイスタチン注の効果・効能

ヘアリーセル白血病/再発・再燃または治療抵抗性の次の疾患→低悪性度またはろ胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫,マントル細胞リンパ腫

ロイスタチン注の使用上の注意と副作用

警告

(1)本剤は,骨髄機能抑制の副作用が強い薬剤です。使用に際しては,緊急時に十分に措置できる医療施設で,がん化学療法に十分な経験を持つ医師に,有効性・危険性を十分に聞き・たずね,同意してから受けなければなりません。
(2)骨髄機能抑制による感染症などの重い副作用の発現・悪化,リンパ球減少による重い免疫不全の悪化・発現,まれに重い神経毒性が発現することがあります。使用中は頻回に血液,肝・腎機能などの検査を受ける必要があります。

基本的注意

(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴/妊婦または妊娠している可能性のある人
(2)慎重に使用すべき場合……腎機能障害/肝機能障害/感染症の合併
(3)性腺への影響……生殖可能な年齢の人が使用すると,性腺に影響がでることがあります。処方医とよく相談してください。
(4)頻回に検査……骨髄機能抑制などの重い副作用がおこることがあるので,頻回に血液,肝機能,腎機能などの検査を受ける必要があります。
(5)二次発がん……併用化学療法を受けたことのある患者に,本剤での治療後,二次発がん(急性骨髄性白血病,骨髄異形成症候群)が発生したとの報告があります。
(6)その他……
・授乳婦での安全性:原則として使用しない。やむを得ず使用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。「薬の知識」共通事項のみかた

副作用の注意
重大な副作用

(1)好中球数減少,白血球減少,血小板減少,赤血球減少,貧血などの骨髄機能抑制。(2)敗血症,肺炎などの重症日和見(ひよりみ)感染。(3)消化管出血。(4)本剤の高用量(通常用量の4~9倍)の使用による,重い神経毒性(非可逆的不全対麻痺・四肢不全麻痺)。(5)(腫瘍容積の大きな人で)腫瘍崩壊症候群。(6)間質性肺炎(呼吸困難,せき,発熱など)。(7)皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群),中毒性表皮壊死融解症(TEN)。(8)重い急性腎不全などの腎機能障害。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

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