アドセトリス点滴静注用の効能・用量・副作用など

アドセトリス点滴静注用の基本情報

本剤は,腫瘍壊死因子受容体の一つCD30を標的にした薬剤です。ホジキンリンパ腫や未分化大細胞リンパ腫の腫瘍細胞表面にはCD30が数多く発現しています。本剤は,このCD30に選択的に結合してアポトーシス(細胞死)を誘導することで腫瘍の増殖を抑えます。

処方薬/市販薬 処方薬/先発品
分類 分子標的治療薬>ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組み換え)>ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組み換え)
形状 注射用剤
製造販売会社 武田
保険薬価 注射用剤50mg 1瓶 465,701.00円

アドセトリス点滴静注用の効果・効能

再発または難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫,未分化大細胞リンパ腫

アドセトリス点滴静注用の使用上の注意と副作用

警告

(1)本剤は,緊急時に十分に対応できる医療施設で,造血器悪性腫瘍に十分な知識・経験をもつ医師のもと,本剤が適切と判断される人にのみ使用されるべき薬剤です。また,治療に先立ち,医師からその有効性,危険性の十分な説明を受け,患者および家族が納得・同意したのち使用を開始しなければなりません。
(2)中等度・重度の肝機能障害を有する人に対して本剤を投与後に,真菌感染症により死亡に至った例が報告されています。肝機能障害のある人が本剤を使用する場合は,よりいっそうの注意が必要です。

基本的注意

(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対する重度のアレルギーの前歴/ブレオマイシン塩酸塩ブレオマイシン塩酸塩の使用中
(2)慎重に使用すべき場合……感染症の合併/末梢神経障害/肝機能障害/重度の腎機能障害
(3)Infusion reaction……注射や点滴を行った後,24時間以内に多く現れる症状などをInfusion reaction(注入反応,点滴反応)といいます。本剤では,アナフィラキシー,悪寒,悪心,呼吸困難,そう痒症,せき,じん麻疹,低酸素症などが現れます。
(4)避妊……パートナーが妊娠する可能性のある男性は,本剤投与中および本剤投与終了後の一定期間,確実に避妊してください。動物試験(ラット)で精巣毒性が報告されています。
(5)その他……
・妊婦での安全性……有益と判断されたときのみ使用。
・授乳婦での安全性……使用するときは授乳を中止。
・小児での安全性……未確立。「薬の知識」共通事項のみかた

副作用の注意
重大な副作用

(1)末梢神経障害(末梢性感覚ニューロパチー,末梢性運動ニューロパチー,錯感覚,脱髄性多発ニューロパチー,神経痛など)。(2)感染症(肺炎,敗血症など)。(3)進行性多巣性白質脳症(PML:意識障害,認知障害,片麻痺,四肢麻痺,言語障害など)。(4)骨髄抑制(好中球減少症,血小板減少症,貧血,リンパ球減少症,発熱性好中球減少症)。(5)Infusion reaction(アナフィラキシー,悪寒,悪心,呼吸困難,そう痒症,せき,じん麻疹,低酸素症)。(6)腫瘍崩壊症候群。(7)皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群)。(8)急性膵炎(腹痛など)。(9)劇症肝炎,肝機能障害。(10)肺障害(肺臓炎,呼吸不全,肺浸潤,急性呼吸窮迫症候群,間質性肺疾患,器質化肺炎など)。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

アドセトリス点滴静注用 - PC

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