プラノバール配合錠

＊ノルゲストレル・エチニルエストラジオール(プラノバール配合錠)の添付文書による
■一般的注意■
(1)服用してはいけない場合……血栓性静脈炎・肺塞栓症またはその前歴／エストロゲン依存性腫瘍(例えば乳がん，性器がん)およびその疑いのある人／重い肝機能障害／前回の妊娠中に黄疸または持続性の掻痒症(かゆみ)があった人／前回の妊娠中に悪化した耳硬化症があった人／妊娠ヘルペスの前歴／鎌状赤血球貧血／デュビン・ジョンソン症候群，ローター症候群／脂質代謝異常／診断の確定していない異常性器出血／妊婦または妊娠している可能性のある人
(2)慎重に服用すべき場合……肝機能障害／子宮筋腫／心疾患，腎疾患／てんかん／糖尿病／ポルフィリン症／テタニーのある人／高血圧／思春期前の少女，40歳以上の女性，授乳中の女性
(3)妊娠の確認……本剤の服用前には，医師による問診，内診，基礎体温の測定，免疫学的妊娠診断などにより，妊娠していないことを十分に確認してもらってください。
(4)婦人科検査……本剤を長期に服用する場合は，約6カ月ごとに婦人科検査を受ける必要があります。
(5)禁煙……外国で，喫煙が類薬(経口避妊薬)による心・血管系の重い副作用(血栓症など)の危険性を増大させ，また，この危険性は年齢・喫煙量(1日15本以上)により増大し，35歳以上の女性で特に著しいとの報告があります。本剤を服用する場合は，禁煙するようにしてください。
(6)乳がん・子宮頸がん……外国での疫学調査で，類薬(経口避妊薬)の服用によって乳がん・子宮頸がんになる可能性が高くなるとの報告があります。
(7)肝腫瘍……黄体・卵胞ホルモン配合剤の長期服用によって肝腫瘍が発生したとの報告があります。また，腫瘍の破裂により腹腔内出血をおこす可能性があります。
(8)コンタクトレンズ……本剤を服用していると，コンタクトレンズがうまく調節されないことがあります。本剤によるものか否か，処方医に相談してください。
(9)色素沈着……本剤を服用していると，皮膚に色素の沈着がおこることがあります。服用中は長時間，太陽光をあびないようにしてください。
(10)先天異常児……黄体ホルモン剤と先天異常児出産との因果関係は，いまだ確立されたものではありませんが，心臓・四肢などの先天異常児を出産した母親では，妊娠初期に黄体または黄体・卵胞ホルモン剤を服用していた群と対照群との間に有意差があったとの報告があります。
(11)その他……
・[10]5〈(4)血栓症〉〈(7)〜(11)ホルモン補充療法(HRT)〉，以上の一般的注意を参照

(1)服用を中止し，すぐに処方医に連絡する副作用……アレルギー症状(発疹など)
(2)すぐに処方医に連絡する副作用……肝機能の異常，黄疸／むくみ，体重増加
(3)次回，受診した際に処方医に伝える副作用……不正出血(破綻出血，点状出血)，経血量の変化，帯下(おりもの)の増加／乳房緊満感，乳房痛／動悸，血圧上昇／悪心・嘔吐，食欲不振，胃痛，下痢，腹痛，便秘，口内炎，口渇／頭痛，眠け，倦怠感，めまい，神経過敏／にきび，色素沈着／熱感，腰痛，肩こり，冷感

(1)併用すると本剤の作用を弱める薬剤……リファンピシン，バルビツール酸系製剤，ヒダントイン系製剤，グリセオフルビン
(2)本剤との併用で作用が弱まる薬剤……血糖降下薬(インスリン製剤，スルフォニル尿素系製剤，ビグアナイド系製剤など)