ジェムザール注射用

(1)本剤は，週に1回，30分間の点滴静注で使用すべき薬剤です。外国の臨床試験で，週2回以上あるいは1回の点滴を60分以上かけて行うと，副作用が増強した例が報告されています。
(2)高度な骨髄機能抑制のある人は使用してはいけません。感染症や出血をおこし，重症化する可能性があり，死亡例が報告されています。
(3)胸部単純X線写真で，明らか，かつ症状のある間質性肺炎・肺線維症のある人は使用してはいけません。死亡例が報告されています。
(4)放射線増感作用を期待する胸部への放射線療法との同時併用を行ってはいけません。外国での臨床試験で，本剤と胸部への根治的放射線療法との併用によって重い食道炎，肺臓炎がおこり，死亡例が報告されています。
(5)本剤の使用に際しては，緊急時に十分に措置できる医療施設で，がん化学療法に十分な知識と経験を持つ医師に，本剤の有効性・危険性を十分に聞き・たずね，同意してから受けなければなりません。

■一般的注意■
(1)使用してはいけない場合……高度な骨髄機能抑制／胸部単純X線写真で明らか，かつ症状のある間質性肺炎・肺線維症／胸部への放射線療法の施行中／重症感染症の合併／本剤の成分に対する重いアレルギーの前歴／妊婦または妊娠している可能性のある人
(2)慎重に使用すべき場合……骨髄機能抑制／間質性肺炎・肺線維症の前歴または合併症のある人／肝機能障害／腎機能障害／心筋梗塞の前歴／高齢者
(3)定期検査……骨髄機能抑制，間質性肺炎などの重い副作用がおこることがあり，ときに致命的な経過をたどることがあるので，使用中は頻回に血液，肝機能，腎機能，胸部X線などの検査を受ける必要があります。
(4)アレルギー症状……発疹，かゆみなどのアレルギー症状がでたら，すぐに処方医へ連絡してください。
(5)生殖器への影響……動物実験(マウス，ウサギ)で，生殖毒性(先天性異常，胚胎発育・妊娠経過・周産期発育・生後発育に対する影響など)が報告されています。生殖可能な年齢の人が使用すると生殖器に影響でることがあるので，処方医とよく相談してください。
(6)その他……
・〈授乳婦→回避・授乳中止〉〈小児→未確立〉〈危険作業→回避〉，

(1)おこることがある副作用……アレルギー症状(発疹，かゆみ)／頻脈，心室性期外収縮，発作性上室頻拍，狭心痛，動悸／呼吸困難，高炭酸ガス血症，PIE(肺好酸球浸潤)症候群，喘鳴(ぜんめい)，せき，喀痰，息切れ／血尿，乏尿／食欲不振，悪心・嘔吐，下痢，胃部不快感，便秘，潰瘍性口内炎，歯肉炎／頭痛，知覚異常，めまい，不眠／脱毛／疲労感，発熱，むくみ，無力症，インフルエンザ様症状(無力症，発熱，頭痛，悪寒，筋痛，倦怠感，発汗，鼻炎など)，体重減少・増加，関節痛，疼痛，悪寒，眼底出血，体温低下，ほてり，耳鳴り，めやに，胸部不快感
(2)検査などでわかる副作用……心電図異常(ST上昇)，血圧・血圧上昇／低酸素血／総タンパク・アルブミン低下，BUN・クレアチニン上昇，電解質異常，タンパク尿／AST・ALT・AL-P・γ-GTP・LDH・ビリルビン上昇，A/G比低下，ウロビリン尿／血小板増加，好酸球増多／CRP上昇，尿糖陽性

(1)本剤と併用してはいけない療法……胸部への放射線照射
(2)本剤との併用で作用が強まる療法……腹部への放射線照射
(3)併用すると相互に骨髄抑制作用が強まる薬剤……他の抗がん薬(アルキル化剤，代謝拮抗薬，抗生物質，アルカロイドなど)