インフリキシマブBS点滴静注用の効能・用量・副作用など

処方薬 出典 情報

出典:株式会社法研発行 「医者からもらった薬がわかる本」 特定非営利活動法人 医薬制度研究会 著

薬剤師:五十川 亘|鵜飼 繁|谷口 英一|安田 實|山口 佳久|清水 通彦|澤木 仁史 |山森達浩|浦晋一郎

インフリキシマブBS点滴静注用の特徴

乾癬(かんせん)は慢性的な皮膚の病気で,尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬,乾癬性紅皮症,滴状乾癬などの種類があります。そのうちのほとんどが尋常性乾癬で,主な症状は,皮膚が赤くなって盛り上がり(紅斑),次第にその表面が銀白色の細かいかさぶた(鱗屑(りんせつ))で覆われ,やがてそれがボロボロとはがれ落ちてきます(落屑(らくせつ))。かゆみや痛みを伴うこともあり,症状が進行すると皮疹が全身に及ぶこともあります。
治療は,通常はまず外用薬,ついで光線(紫外線)療法,内服薬,それでも十分な効果が得られない場合は注射薬を用います。この項で示す注射薬は,既存の治療で十分な効果が得られず,皮疹が体表面積の10%以上に及ぶ場合,もしくは難治性の皮疹,関節症状または膿疱を有する場合に投与することになっています。セクキヌマブ,ブロダルマブ,イキセキズマブ,アダリムマブは,医師により適用が妥当と判断された人は自己投与が可能です。
ここで取り上げる薬剤のうち,インフリキシマブとアダリムマブにはリウマチなどの適応もあるので,「抗リウマチ注射薬」抗リウマチ注射薬も参照してください。
なお,ステロイドの注射薬にも乾癬の適応があり,主な製剤としては,ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム,デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム,ベタメタゾンリン酸エステルナトリウムなどがあります。

処方薬/市販薬 (OTC) 処方薬
分類 乾癬の薬 > 乾癬治療薬 > インフリキシマブ(遺伝子組み換え)
形状 注射用剤 
同じ分類の薬 コセンティクス皮下注シリンジ   コセンティクス皮下注ペン   ステラーラ皮下注シリンジ   トルツ皮下注オートインジェクター   トルツ皮下注シリンジ  

インフリキシマブBS点滴静注用 メーカー別薬価など

会社 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン
保険薬価 注射用剤100mg 1瓶 50,042.00円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
会社 あゆみ製薬
ヤクハン製薬
保険薬価 注射用剤100mg 1瓶 50,042.00円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
会社 日医工
保険薬価 注射用剤100mg 1瓶 50,042.00円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
会社 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン
保険薬価 注射用剤100mg 1瓶 50,042.00円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
会社 日本化薬
保険薬価 注射用剤100mg 1瓶 50,042.00円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
会社 日医工
保険薬価 注射用剤100mg 1瓶 50,042.00円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
会社 日本化薬
保険薬価 注射用剤100mg 1瓶 50,042.00円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
会社 あゆみ製薬
ヤクハン製薬
保険薬価 注射用剤100mg 1瓶 50,042.00円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載


インフリキシマブBS点滴静注用の効能・効果

[ウステキヌマブ]既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬,関節症性乾癬/中等症から重症の活動期クローン病の維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)
[セクキヌマブ]既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬
[ブロダルマブ]既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬,乾癬性紅皮症
[イキセキズマブ]既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬,乾癬性紅皮症
[インフリキシマブ]①既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬,乾癬性紅皮症/関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)/強直性脊椎炎/腸管型ベーチェット病,神経型ベーチェット病,血管型ベーチェット病/川崎病の急性期 ②次のいずれかの状態を示すクローン病の治療および維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)→中等度から重度の活動期にある患者/外瘻を有する患者 ③中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る)。
[アダリムマブ]①既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬/強直性脊椎炎/腸管型ベーチェット病/非感染性の中間部,後部または汎ぶどう膜炎 ②関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む) ③中等症または重症の活動期にあるクローン病の寛解導入および維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) ④中等症または重症の潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る)

インフリキシマブBS点滴静注用の用法・用量

[乾癬]体重1kg当たり5mgを1回の投与量とし点滴静注。初回投与後,2週,6週に投与し,以後8週間の間隔で投与。6週の投与以後,効果不十分または効果が減弱した場合には,投与量の増量や投与間隔の短縮が可能。その他の疾患については処方医の指示通りに投与。

インフリキシマブBS点滴静注用の使用上の注意と副作用

警告

①本剤は,結核などの感染症を含む緊急時に十分に対応できる医療施設において,本剤についての十分な知識と乾癬治療の十分な知識・経験をもつ医師のもと,本剤による治療の有益性が危険性を上回ると判断される症例のみに使用します。本剤は感染のリスクを増大させる可能性があり,また結核の前歴のある患者では結核を活動化させる可能性があります。また,本剤との関連性は明らかではありませんが,悪性腫瘍の発現が報告されています。治療開始に先立ち,本剤が疾病を完治させる薬剤でないことも含め,患者または家族は医師から有効性および危険性について十分に聞き・たずね,同意してから使用することが大切です。
②ウイルス,細菌,真菌などによる重篤な感染症が報告されているため,感染症の発症に注意し,本剤投与後に感染の徴候または症状が現れた場合には,直ちに主治医に連絡してください。

基本的注意

*セクキヌマブ(コセンティクス皮下注),イキセキズマブ(トルツ皮下注)の添付文書による

(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴/重篤な感染症/活動性結核
(2)慎重に使用すべき場合……感染症または感染症が疑われる人/結核の前歴/高齢者/[セクキヌマブ]活動期にあるクローン病/[イキセキズマブ]炎症性腸疾患(クローン病,潰瘍性大腸炎)
(3)自己注射……本剤の投与開始にあたっては,医療施設において,必ず医師によるか,医師の直接の監督のもとで投与を行います。セクキヌマブ,ブロダルマブ,イキセキズマブ,アダリムマブは,治療開始後,医師により適用が妥当と判断された人は自己投与も可能です。自己注射を行う場合は,①本剤を冷蔵庫に保存しておく。②投与前に冷蔵庫から取り出し室温に戻しておく。③投与直前まで本剤の注射針のキャップを外さないこと。キャップを外したら直ちに投与する。④皮膚が敏感な部位,皮膚に異常のある部位(傷,発赤,鱗屑,硬結,瘢痕(はんこん),皮膚線条などの部位),乾癬の部位には注射しない。⑤投与部位は,大腿部,腹部,上腕部が望ましい。同一箇所へ繰り返し注射することは避ける。⑥本剤は1回使用の製剤であり,再使用しないこと。なお,セクキヌマブの注射針部分のカバーには,乾燥天然ゴム(ラテックス類縁物質)が含まれているので,ラテックス過敏症の前歴あるいは可能性のある場合は,アレルギー反応をおこすおそれがあるので注意します。
(4)生ワクチン接種は禁止……本剤の投与中は,生ワクチン接種による感染症発現のリスクを否定できないため,生ワクチン接種は行わないでください。
(5)その他……
・妊婦での安全性:未確立。有益と判断されたときのみ使用。
・授乳婦での安全性:使用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。「薬の知識」共通事項のみかた

副作用の注意
重大な副作用

①ウイルス,細菌あるいは真菌などによる重篤な感染症。②重篤な過敏症反応(アナフィラキシー,じん麻疹など)。③好中球数減少。
[イキセキズマブのみ]④炎症性腸疾患。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

その他副作用

[セクキヌマブ]
(1)おこることがある副作用……口腔ヘルペス,上気道感染(鼻咽頭炎,上気道感染,鼻炎,咽頭炎,副鼻腔炎,扁桃炎),カンジダ症,足部白癬/結膜炎/鼻漏/下痢/じん麻疹/頭痛/注射部位反応
(2)検査などでわかる副作用……肝機能検査値異常
[イキセキズマブ]
(1)おこることがある副作用……上気道感染(鼻咽頭炎,上気道感染),白癬感染,口腔カンジダ症,鼻炎,結膜炎,インフルエンザ/口腔咽頭痛/悪心/じん麻疹/注射部位反応(注射部位紅斑,注射部位疼痛など)

他の薬剤使用時の注意

併用してはいけない薬は特にありません。ただし,併用する薬があるときは,念のため処方医・薬剤師に報告してください。

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