オランザピンODの効能・用量・副作用など

処方薬 出典 情報

出典:株式会社法研発行 「医者からもらった薬がわかる本」 特定非営利活動法人 医薬制度研究会 著

薬剤師:五十川 亘|鵜飼 繁|谷口 英一|安田 實|山口 佳久|清水 通彦|澤木 仁史 |山森達浩|浦晋一郎

オランザピンODの特徴

本剤は〈非定型抗精神病薬非定型抗精神病薬〉の一種で,統合失調症における妄想・幻覚などの陽性反応と,感情的引きこもり・自閉などの陰性反応の両方に改善効果を示します。オランザピンは,強い悪心・嘔吐が生じる抗悪性腫瘍薬(シスプラチン白金錯体抗がん薬など)を使用する場合にかぎり,制吐剤としても使われます。
なお,クロザピンは服用禁忌や使用上の注意などが多い薬剤のため,他の治療では効果がない場合に限り,厚労省が認定した医療機関でのみ使用されます(「警告」を参照)。本項目では,主にオランザピンを中心に解説しています。

処方薬/市販薬 (OTC) 処方薬
分類 統合失調症の薬 > ベンゾジアゼピン系抗精神病薬 > オランザピン
形状 錠剤 
同じ分類の薬 アビリット   インプロメン   ジェネリック薬: アリピプラゾール   アリピプラゾール内用液   アリピプラゾールOD  

オランザピンOD メーカー別薬価など

会社 共和薬品工業
保険薬価 錠剤1.25mg 1錠 15.30円
錠剤2.5mg 1錠 24.90円
錠剤5mg 1錠 45.20円
錠剤10mg 1錠 85.90円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
OD 1.25 KW OLZ
OD 10 KW OLZ
OD 2.5 KW OLZ
OD 5 KW OLZ
本体コード:
KW OLZ:OD 1.25
KW OLZ:OD 10
KW OLZ:OD 2.5
KW OLZ:OD 5
会社 キョーリンリメディオ
大原薬品工業
杏林製薬
保険薬価 錠剤2.5mg 1錠 24.90円
錠剤5mg 1錠 45.20円
錠剤10mg 1錠 85.90円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
OD 10
OD 2.5
OD 5
本体コード:
OD 10
OD 2.5
OD 5
会社 第一三共エスファ
保険薬価 錠剤2.5mg 1錠 32.10円
錠剤5mg 1錠 59.30円
錠剤10mg 1錠 112.60円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
OD 10mg
OD 2.5mg
OD 5mg
本体コード:
OD 10 DSEP
OD 2.5 DSEP
OD 5 DSEP
会社 ダイト
ファイザー
保険薬価 錠剤2.5mg 1錠 24.90円
錠剤5mg 1錠 45.20円
錠剤10mg 1錠 85.90円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
10mg :OD
2.5mg :OD
5mg :OD
OD 10mg
OD 2.5mg
OD 5mg
本体コード:
OD 10
OD 2.5
OD 5
会社 高田製薬
保険薬価 錠剤2.5mg 1錠 24.90円
錠剤5mg 1錠 45.20円
錠剤10mg 1錠 85.90円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
OD 10mg
OD 2.5mg
OD 5mg
本体コード:
OD 10
OD 2.5
OD 5
会社 辰巳化学
保険薬価 錠剤2.5mg 1錠 24.90円
錠剤5mg 1錠 59.30円
錠剤10mg 1錠 112.60円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
本体コード:
OD 10:TCK
OD 2.5:TCK
OD 5:TCK
会社 ニプロESファーマ
吉富薬品
保険薬価 錠剤5mg 1錠 45.20円
錠剤10mg 1錠 112.60円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
OD 10mg Y-Z
OD 5mg Y-Z
本体コード:
YZ-10
YZ-5
会社 武田テバファーマ
武田薬品工業
保険薬価 錠剤2.5mg 1錠 32.10円
錠剤5mg 1錠 59.30円
錠剤10mg 1錠 85.90円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
TV 01
TV 02
TV 03
本体コード:
TV 01:2.5
TV 02:5
TV 03:10
会社 東和薬品
保険薬価 錠剤2.5mg 1錠 32.10円
錠剤5mg 1錠 59.30円
錠剤10mg 1錠 112.60円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
10mg OD
2.5mg OD
5mg OD
本体コード:
10:OD
2.5:OD
5:OD
会社 日医工
保険薬価 錠剤2.5mg 1錠 24.90円
錠剤5mg 1錠 45.20円
錠剤10mg 1錠 85.90円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
233
234
250
本体コード:
オランザピン OD 10 日医工
オランザピン OD 2.5 日医工
オランザピン OD 5 日医工
会社 ニプロ
保険薬価 錠剤5mg 1錠 45.20円
錠剤10mg 1錠 85.90円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
OD 10:10mg
OD 2.5mg:TCK
OD 5:5mg
本体コード:
OD 10
OD 2.5:TCK
OD 5
会社 日本ジェネリック
保険薬価 錠剤2.5mg 1錠 24.90円
錠剤5mg 1錠 45.20円
錠剤10mg 1錠 85.90円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
JG C 57
JG C 58
JG C 59
本体コード:
JG C 57:OD 2.5
JG C 58:OD 5
JG C 59:OD 10
会社 MeijiSeikaファルマ
保険薬価 錠剤2.5mg 1錠 32.10円
錠剤5mg 1錠 59.30円
錠剤10mg 1錠 85.90円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
OD 10mg
OD 2.5mg
OD 5mg
本体コード:
10
2.5
5


オランザピンODの効能・効果

[オランザピン]統合失調症,双極性障害における躁(そう)症状・うつ症状の改善/抗悪性腫瘍薬(シスプラチン白金錯体抗がん薬など)投与に伴う消化器症状(悪心,嘔吐)
[クロザピン]他の抗精神病薬治療に抵抗性を示す統合失調症(治療抵抗性統合失調症)

オランザピンODの用法・用量

統合失調症:5~20mgを1日1回。双極性障害における躁症状の改善:10~20mgを1日1回。双極性障害におけるうつ症状の改善:5~20mgを1日1回(就寝前)。抗悪性腫瘍薬投与に伴う消化器症状:5~10mgを1日1回。

オランザピンODの使用上の注意と副作用

警告

[オランザピン]本剤の服用によって,著しい血糖値の上昇から糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡などの重い副作用がおこり,死に至る場合があります。服用中は血糖値の測定とともに,口渇,多飲,多尿,頻尿など血糖値の上昇が疑われる症状が現れたら,ただちに処方医へ連絡してください。
[クロザピン]①本剤の投与は,統合失調症の診断・治療に精通し,無顆粒球症,心筋炎,糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡などの重篤な副作用に十分に対応でき,かつクロザリル患者モニタリングサービス(CPMS)に登録された医師・薬剤師のいる登録医療機関・薬局において,登録患者に対して,血液検査などのCPMSに定められた基準がすべて満たされた場合にのみ行われます。
②本剤の投与に際しては,治療上の有益性が危険性を上回っていることを常に検討し,投与の継続が適切であるかどうか定期的に判断することが必要です。
③糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡などの死亡に至ることのある重大な副作用が現れるおそれがあるので,本剤服用中は定期的に血糖値などの測定が行われます。また,臨床症状の観察を十分に行い,高血糖の徴候・症状に注意するとともに,糖尿病治療に関する十分な知識と経験をもつ医師と連携して適切な対応を行うことが求められます。
④本剤の投与にあたっては,患者またはその代わりの者に本剤の有効性および危険性を文書によって説明し,文書で同意を得てから投与を開始します。
⑤無顆粒球症などの血液障害は投与初期に現れることが多いので,原則として服用開始後18週間は入院し,十分な管理のもと服用しなければなりません。

基本的注意

*オランザピン(ジプレキサ)の添付文書による

(1)服用してはいけない場合……昏睡状態の人/バルビツール酸製剤バルビツール酸誘導体などの中枢神経抑制薬の強い影響下にある人/アドレナリンの使用中(アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く)/本剤の成分に対するアレルギーの前歴/糖尿病またはその前歴
(2)慎重に服用すべき場合……糖尿病の家族歴,高血糖・肥満などの糖尿病の危険因子がある人/自殺念慮または自殺企図の既往のある人,自殺念慮のある人/脳の器質的障害のある人/衝動性が高い併存障害のある人/尿閉,麻痺性イレウス(腸閉塞),閉塞隅角緑内障/てんかんなどのけいれん性疾患またはこれらの前歴/肝機能障害,肝毒性のある薬物の服用中/本剤のクリアランスを低下させる要因(非喫煙者,女性,高齢者)をあわせもつ人/高齢者
(3)外国での報告……高齢者を対象とした臨床試験で,死亡および脳血管障害(脳卒中,一過性脳虚血発作など)の発現頻度がプラセボ(偽薬)群と比較して高かったとの報告があります。
(4)服用初期……起立性低血圧がおこることがあります。急に立ち上がったとき,ふらつきやめまい,動悸,眼前暗黒感などがあるようなら,処方医へ連絡してください。
(5)かくされる嘔吐……本剤には嘔吐を抑える作用があるので,薬物中毒,腸閉塞,脳腫瘍などによる嘔吐症状をかくすことがあります。
(6)突然死……服用中,原因不明の突然死が報告されています。
(7)体重の増加……服用によって体重が増加することがあります。肥満に注意し,その徴候が現れたときは,すぐに処方医へ連絡してください。
(8)高血糖……本剤の服用によって高血糖が現れ,糖尿病性ケトアシドーシス(血液が酸性になる状態),糖尿病性昏睡から死亡に至るなどの致命的経過をたどることがあります。定期的に血糖値を測定し,口渇,多飲,多尿,頻尿などの症状が現れたら,ただちに処方医に連絡してください。
(9)低血糖……本剤の服用によって低血糖が現れることがあります。脱力感,倦怠感,冷汗,ふるえ,傾眠,意識障害などの低血糖症状が現れたら,ただちに糖分を補給し,処方医に連絡してください。
(10)悪性症候群……本剤の服用によって悪性症候群がおこることがあります。無動緘黙(かんもく)〈緘黙=無言症〉,強度の筋強剛, 嚥下(えんげ)困難, 頻脈, 血圧の変動, 発汗などが発現し,引き続いて発熱がみられたら, 服用を中止して体を冷やす, 水分を補給するなどして,ただちに処方医へ連絡してください。高熱が続き, 意識障害, 呼吸困難, 循環虚脱, 脱水症状, 急性腎不全へと移行して死亡した例が報告されています。
(11)危険作業は中止……本剤を服用すると,眠け,注意力・集中力・反射運動能力などの低下がおこることがあります。服用中は,自動車の運転など危険を伴う機械の操作は行わないようにしてください。
(12)その他……
・妊婦での安全性:未確立。有益と判断されたときのみ服用。
・授乳婦での安全性:服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。「薬の知識」共通事項のみかた

副作用の注意
重大な副作用

①高血糖,糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡。②悪性症候群。③けいれん(てんかん発作,ミオクローヌス発作など) 。④肝機能障害,黄疸,劇症肝炎。⑤腸閉塞,麻痺性イレウス。⑥無顆粒球症,白血球減少。⑦肺塞栓症,深部静脈血栓症などの血栓塞栓症。
[オランザピンのみ]⑧低血糖(脱力感,倦怠感,冷汗,ふるえ,傾眠,意識障害など)。⑨口周部などの不随意運動(遅発性ジスキネジア)。⑩横紋筋(おうもんきん)融解症(筋肉痛,脱力感など)。⑪薬剤性過敏症症候群(初期症状として発疹,発熱)。
[クロザピンのみ]⑫好中球減少症。⑬心筋炎,心筋症,心膜炎,心のう液貯留。⑭胸膜炎(呼吸困難,発熱,胸痛)。⑮起立性低血圧,失神,循環虚脱からの心停止・呼吸停止。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

その他副作用

(1)服用を中止し,すぐに処方医に連絡する副作用……アレルギー症状(発疹,かゆみ,顔面浮腫,じん麻疹,小丘疹,光線過敏症,血管浮腫)
(2)すぐに処方医に連絡する副作用……興奮,傾眠,不眠,不安,めまい・ふらつき,頭痛・頭重,抑うつ状態,易刺激性,自殺企図,幻覚,妄想,脱抑制,構音障害,性欲亢進,躁(そう)状態,立ちくらみ,感覚鈍麻,独語,記憶障害,知覚過敏,違和感,意識喪失,空笑,会話障害,もうろう状態,健忘,焦燥,しびれ感/錐体外路(すいたいがいろ)症状:アカシジア(静坐不能),ふるえ,筋強剛,流涎(りゅうぜん)(よだれ),ジストニア,パーキンソン病徴候,ジスキネジア,歩行異常,嚥下障害,眼球挙上,ブラジキネジア(動作緩慢),下肢不安症,舌の運動障害,運動減少/動悸,頻脈,徐脈,心室性期外収縮,心房細動,血栓/便秘,食欲亢進,口渇,吐きけ,胃不快感,食欲不振,嘔吐,下痢,胃炎,腹痛,胃潰瘍,口角炎,黒色便,痔出血,腹部膨満,膵炎/月経異常,乳汁分泌,乳房肥大,甲状腺機能亢進症/肝炎/腎盂炎/排尿障害,尿閉,頻尿,尿失禁/水中毒,脱水症/鼻閉,嚥下性肺炎,鼻出血/体重増加,倦怠感,脱力感,体重減少,発熱,発汗,浮腫,ほてり,転倒,胸痛,骨折,腰痛,低体温,眼のチカチカ,肩こり,霧視感,脱毛症,関節痛,持続勃起,離脱反応(発汗,吐きけ,嘔吐)
(3)検査などでわかる副作用……血圧低下,起立性低血圧,血圧上昇,心電図QT延長/白血球減少・増多,貧血,リンパ球減少,好酸球増多・減少,赤血球減少・増多,好中球増多・減少,血小板減少・増多,ヘモグロビン減少,単球減少・増多,ヘマトクリット値減少/プロラクチン上昇・低下/ALT・AST・γ-GTP・AL-P・LDH上昇,総ビリルビン上昇・低下,ウロビリノーゲン陽性/BUN低下・上昇,タンパク尿,尿沈渣異常,クレアチニン低下/トリグリセリド上昇・低下,コレステロール上昇,高脂血症/尿糖,糖尿病,高尿酸血症,カリウム低下・上昇,ナトリウム低下・上昇,総タンパク低下,クロール上昇・低下/CK上昇,アルブミン低下,A/G比異常,グロブリン上昇

他の薬剤使用時の注意

[オランザピン]アドレナリン(ボスミン;アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く)→アドレナリンの作用を逆転させ,重い血圧降下をおこすことがあります。
[クロザピン]①骨髄抑制をおこす可能性のある薬剤,放射線療法,化学療法→無顆粒球症の発現が増加するおそれがあります。②持効性抗精神病薬(ハロペリドールデカン酸エステル注射液,フルフェナジンデカン酸エステル注射液,リスペリドン持効性懸濁注射液,パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液,アリピプラゾール水和物持続性注射液)→副作用の発現に対し速やかに対応できないため,血中からこれらの薬剤が消失するまで本剤を服用しないようにします。③アドレナリン(ボスミン),ノルアドレナリン(アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く)→アドレナリンの作用を逆転させ,重い血圧低下をおこすことがあります。

(1)併用すると相互に中枢神経抑制作用が強まる薬剤・薬物……バルビツール酸誘導体バルビツール酸誘導体/アルコール
(2)本剤と併用すると腸管麻痺などの重い抗コリン性の毒性が強まる薬剤……抗コリン作用のある薬剤(抗コリン性抗パーキンソン薬抗コリン性パーキンソン症候群治療薬,フェノチアジン系化合物フェノチアジン系薬剤,三環系抗うつ薬三環系抗うつ薬など)
(3)本剤との併用で作用が弱まる薬剤……レボドパ製剤ドパミン前駆物質(レボドパ)
(4)併用すると本剤の作用を強める薬剤……マイレン酸フルボキサミン選択的セロトニン再取り込み阻害薬,塩酸シプロフロキサシンニューキノロン剤
(5)併用すると本剤の作用を弱める薬剤・薬物……カルバマゼピンカルバマゼピン,オメプラゾールプロトンポンプ阻害薬,リファンピシンリファンピシン/タバコ

オランザピンOD - PC

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