スチバーガの効能・用量・副作用など

スチバーガの特徴

本剤は,腫瘍の増殖や血管新生に関与する複数のキナーゼ(酵素)を阻害して抗腫瘍効果を発揮します。がんが進行・再発し,ほかに治療の選択肢がない大腸がんの進行を遅らせることを目的とした薬剤です。プラセボ(偽薬)との比較では約一月半の生存延長が認められました。

処方薬/市販薬 (OTC) 処方薬
分類 分子標的治療薬 > レゴラフェニブ > レゴラフェニブ水和物
形状 錠剤 
同じ分類の薬 アイクルシグ   アフィニトール分散錠   アフィニトール錠   アレセンサ   ジェネリック薬: イマチニブ  

スチバーガ メーカー別薬価など

会社 バイエル薬品
保険薬価 錠剤40mg 1錠 5,579.30円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
包装コード:
BAYER 40: 40mg
本体コード:
BAYER:40


スチバーガの効能・効果

治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん/がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍(イマチニブメシル酸塩イマチニブメシル酸塩およびスニチニブリンゴ酸塩イマチニブ抵抗性がん治療薬による治療後の人が対象)

スチバーガの使用上の注意と副作用

警告

①本剤は,緊急時に十分に対応できる医療施設で,がん化学療法に十分な知識・経験をもつ医師のもと,本剤の服用が適切と判断される人にのみ使用されるべき薬剤です。また,治療に先立ち,医師からその有効性・危険性の十分な説明を受け,患者および家族が納得・同意したのち使用を開始しなければなりません。
②重い肝機能障害が現れることがあり,劇症肝炎,肝不全により死亡に至る例も報告されています。本剤の服用開始前および服用中は,定期的に肝機能検査を行うことが必要です。

基本的注意

(1)服用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴/妊婦または妊娠している可能性のある人
(2)慎重に服用すべき場合……重い肝機能障害/高血圧症/脳転移のある人/血栓塞栓症またはその前歴/高齢者
(3)服用法……本剤を空腹時に,あるいは高脂肪食摂取後には服用しないでください。いずれの場合も本剤の作用が減弱してしまいます。
(4)定期的検査……本剤の服用によって肝機能障害・黄疸,血圧の上昇,タンパク尿,甲状腺機能低下が現れることがあるので,定期的にこれらの検査を行います。
(5)避妊……妊娠可能な女性が服用する場合は適切な避妊を行うようにしてください。ウサギの胚・胎児毒性試験において,着床後胚死亡および胎児奇形(内臓・骨格奇形)の増加が報告されています。
(6)その他……
・授乳婦での安全性:原則として服用しない。やむを得ず服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。「薬の知識」共通事項のみかた

副作用の注意
重大な副作用

①手足症候群。②中毒性表皮壊死融解症(TEN),皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群),多形紅斑。③肝機能障害,黄疸,劇症肝炎,肝不全。④出血(消化管出血,喀血,肺出血,腹腔内出血,腟出血,脳出血,鼻出血,血尿など)。⑤間質性肺疾患(せき,呼吸困難,発熱など)。⑥血栓塞栓症(心筋虚血,心筋梗塞など)。⑦高血圧,高血圧クリーゼ。⑧可逆性後白質脳症(けいれん,頭痛,錯乱,視覚障害,皮質盲など)。⑨消化管穿孔(せんこう),消化管瘻(ろう)。⑩血小板減少。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

その他副作用

(1)おこることがある副作用……下痢,食欲減退,口内炎,悪心,便秘,嘔吐,腹痛,口内乾燥,リパーゼ上昇,アミラーゼ上昇,肛門の炎症,口唇炎,歯周病,消化不良,鼓腸,痔核,胃腸炎,胃食道逆流/発声障害,呼吸困難,せき,鼻炎,鼻漏/発疹,脱毛,皮膚乾燥,紅斑,かゆみ,にきび,爪の障害,多汗症,皮膚剥奪(はくだつ),剥奪性発疹,じん麻疹,皮膚肥厚,皮膚亀裂,皮膚毒性/頭痛,末梢性ニューロパチー,浮動性めまい,錯感覚,不眠,失声症,回転性めまい,傾眠,知覚過敏,ふるえ/味覚異常,耳鳴り/頻脈,動悸/筋骨格硬直,関節痛,筋力低下/疲労,無力症,粘膜炎,疼痛,体重減少,発熱,感染,甲状腺機能低下症,むくみ,脱水,ほてり,悪寒,甲状腺機能亢進症
(2)検査などでわかる副作用……QT延長/貧血,好中球減少,ヘモグロビン減少,INR上昇,白血球減少,リンパ球減少/高ビリルビン血症,AST・ALT・AL-P・LDH・γ-GTP上昇,肝機能異常/タンパク尿,クレアチニン上昇,高尿酸血症,BUN上昇,総タンパク減少/低リン酸血症,低カリウム血症,低カルシウム血症,低ナトリウム血症,低マグネシウム血症,低アルブミン血症,高トリグリセリド血症,尿潜血,CK上昇

他の薬剤使用時の注意

併用してはいけない薬は特にありません。ただし,併用する薬があるときは,念のため処方医・薬剤師に報告してください。

(1)併用すると本剤の作用が強まることがある薬剤……CYP3A4阻害薬(ケトコナゾールイミダゾール誘導体など)
(2)併用すると本剤の作用が弱まることがある薬剤……CYP3A4誘導薬(リファンピシンリファンピシンなど)
(3)併用すると作用が強まることがある薬剤……イリノテカンイリノテカン塩酸塩

スチバーガ - PC

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