ハーボニー配合錠の効能・用量・副作用など

処方薬 出典 情報

出典:株式会社法研発行 「医者からもらった薬がわかる本」 特定非営利活動法人 医薬制度研究会 著

薬剤師:五十川 亘|鵜飼 繁|谷口 英一|安田 實|山口 佳久|清水 通彦|澤木 仁史 |山森達浩|浦晋一郎

ハーボニー配合錠の特徴

この項の薬剤は,C型肝炎ウイルスのジェノタイプ(遺伝子型)1のC型慢性肝炎,C型代償性肝硬変に対するもので,ヴィキラックス配合錠のみジェノタイプ2のC型慢性肝炎にも使われます。
ダクラタスビル塩酸塩とエルバスビルは,C型肝炎ウイルスの複製に必須の蛋白であるNS5Aの機能を選択的に阻害する薬剤(NS5A阻害薬)です。ダクラタスビル塩酸塩はNS3-4Aプロテアーゼ阻害薬のアスナプレビルC型肝炎治療薬(抗ウイルス薬2)との2剤併用,エルバスビルはNS3-4Aプロテアーゼ阻害薬のグラゾプレビル水和物C型肝炎治療薬(抗ウイルス薬2)との2剤併用による,経口薬のみのC型肝炎ウイルスに対する治療法で,前者は1日1回24週間,後者は1日1回12週間の服用となっています。
ジメンシー配合錠は上記のダクラタスビルおよびアスナプレビルと,NS5Bポリメラーゼ阻害薬のベクラブビルを含有した配合錠で,1日2回12週間の服用です。
ハーボニー配合錠は,NS5A阻害薬のレジパスビルとNS5Bポリメラーゼ阻害薬のソホスブビルC型肝炎治療薬(抗ウイルス薬3)を含有した配合錠で,1日1回12週間の服用です。
ヴィキラックス配合錠は,NS5A阻害薬のオムビタスビル水和物とNS3-4Aプロテアーゼ阻害薬のパリタプレビル水和物に加えて,パリタプレビルの作用を増強する目的で抗ウイルス薬のリトナビルエイズ治療薬(2)が配合されています。ヴィキラックス配合錠は,1日1回2錠を,セログループ1の人は12週間,セログループ2の人は16週間の服用です。セログループ2の人はRNAポリメラーゼ阻害薬のリバビリンC型肝炎治療薬(抗ウイルス薬1)と併用します。
なお,ハーボニー配合錠と不整脈治療薬のアミオダロン塩酸塩アミオダロン塩酸塩を併用すると徐脈などの不整脈が現れるおそれがあり,海外で死亡例も報告されていることから併用は可能なかぎり避けるようにします。治療上やむを得ず併用する場合には,併用開始後少なくとも3日間は入院する必要があります。また,ヴィキラックス配合錠では副作用の肝機能障害が主に投与開始4週以内に現れやすいので,投与開始初期は必要に応じてより頻回に肝機能検査を行う必要があります。

処方薬/市販薬 (OTC) 処方薬
分類 肝臓障害の薬 > C型肝炎治療薬(抗ウイルス薬4) > レジパスビルアセトン付加物・ソホスブビル配合剤
形状 錠剤 
同じ分類の薬 アスパラ配合錠   エレルサ   カンテック   ジェネリック薬: エンテカビル   エンテカビルOD  

ハーボニー配合錠 メーカー別薬価など

会社 ギリアド・サイエンシズ
保険薬価 錠剤 1錠 54,685.90円
ジェネ
リック
識別
コード
薬の包装材や本体に数字・記号で記載
本体コード:
GSI:7985


ハーボニー配合錠の効能・効果

セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
[ヴィキラックス配合錠のみの適応症]セログループ2(ジェノタイプ2)のC型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善

ハーボニー配合錠の用法・用量

1日1回1錠を12週間服用。

ハーボニー配合錠の使用上の注意と副作用

警告

本剤は,ウイルス性肝疾患の治療に十分な知識・経験をもつ医師のもとで,本剤の服用が適切と判断される人に対してのみ使用します。

基本的注意

*ダクラタスビル塩酸塩(ダクルインザ),エルバスビル(エレルサ)の添付文書による

(1)服用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴/リファンピシンリファンピシン,リファブチンリファブチン,フェニトインフェニトイン,ホスフェニトインナトリウム水和物(注射薬),カルバマゼピンカルバマゼピン,フェノバルビタールバルビツール酸誘導体,セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品の使用中
[ダクラタスビル塩酸塩のみ]デキサメタゾン副腎皮質ステロイド薬(全身投与)の使用中/妊婦または妊娠している可能性のある人
[エルバスビルのみ]エファビレンツエイズ治療薬(1)の服用中
(2)慎重に服用すべき場合……B型肝炎ウイルスに感染している人またはその前歴
(3)定期的に検査……本剤の服用によって肝機能障害がおこることがあるので,定期的に肝機能検査を行います。肝機能の悪化が認められた場合には服用を中止するなど適切な処置を行います。
(4)胎児などへの影響……[ダクラタスビル塩酸塩]本剤は,動物実験で胚・胎児致死作用,催奇形性作用などが報告されており,胎児などへの影響が疑われるので,妊婦または妊娠している可能性のある人は服用禁忌です。また,妊娠する可能性のある人が服用する場合は,事前に妊娠検査を行って妊娠していないことを確認し,服用中および服用終了後5週間は適切な避妊を徹底してください。服用中に妊娠が確認された場合や疑われた場合には,直ちに服用を中止します。
(5)セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品……本剤の血中濃度が低下し,治療効果を弱めるおそれがあるので,本剤の服用中はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないでください。
(6)その他……
・妊婦での安全性……[エルバスビル]未確立。有益と判断されたときのみ服用。
・授乳婦での安全性……原則として服用しない。やむを得ず服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性……未確立。「薬の知識」共通事項のみかた

副作用の注意
重大な副作用

①肝機能障害。
[ダクラタスビル塩酸塩のみ]②肝不全(黄疸,腹水,肝性脳症など)。③多形紅斑。④血小板減少。⑤間質性肺炎(せき,呼吸困難,発熱,肺音の異常〈捻髪音〉など)。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

その他副作用

[ダクラタスビル塩酸塩]
(1)すぐに処方医に連絡する副作用……発疹,そう痒症,脱毛症/発熱,倦怠感,疲労,悪寒/頭痛,不眠症/下痢,悪心,食欲減退,腹部不快感,便秘,上腹部痛,口内炎,腹部膨満,嘔吐/関節痛,筋骨格硬直/鼻咽頭炎,口腔咽頭痛
(2)検査などでわかる副作用……好酸球増加症,貧血/ALT・AST・γ-GTP増加,血中ビリルビン増加,血中AL-P増加/高血圧/リパーゼ増加,血中アルブミン減少,血中リン減少

他の薬剤使用時の注意

リファンピシンリファンピシン,リファブチンリファブチン,フェニトインフェニトイン,ホスフェニトインナトリウム水和物(注射薬),カルバマゼピンカルバマゼピン,フェノバルビタールバルビツール酸誘導体/[ダクラタスビル塩酸塩]デキサメタゾン副腎皮質ステロイド薬(全身投与)/[エルバスビル]エファビレンツエイズ治療薬(1)→本剤の血中濃度が低下し,治療効果が弱まるおそれがあります。

[ダクラタスビル塩酸塩]
(1)併用すると本剤の血中濃度が上昇する薬剤……アゾール系抗真菌薬(ケトコナゾールイミダゾール誘導体,イトラコナゾール深在性真菌治療薬など),HIVプロテアーゼ阻害薬(アタザナビルエイズ治療薬(2),リトナビルエイズ治療薬(2)など),コビシスタットを含有する製剤エイズ治療薬(2)エイズ治療薬(3),クラリスロマイシンマクロライド,テラプレビル
(2)併用すると本剤の血中濃度が低下し,治療効果が弱まるおそれがある薬剤……エファビレンツエイズ治療薬(1)
(3)本剤との併用で血中濃度が上昇する薬剤……ジゴキシンジギタリス製剤,ロスバスタチンHMG-CoA還元酵素阻害薬,アトルバスタチンHMG-CoA還元酵素阻害薬,フルバスタチンHMG-CoA還元酵素阻害薬,シンバスタチンHMG-CoA還元酵素阻害薬,ピタバスタチンHMG-CoA還元酵素阻害薬,プラバスタチンHMG-CoA還元酵素阻害薬
[エルバスビル]
(1)併用すると本剤の血中濃度が上昇する薬剤……HIVプロテアーゼ阻害薬(アタザナビルエイズ治療薬(2),ロピナビル・リトナビル配合剤エイズ治療薬(2),サキナビル)
(2)併用すると本剤の血中濃度が低下し,治療効果が弱まるおそれがある薬剤……ボセンタン肺動脈性肺高血圧症治療薬(1),モダフィニルナルコレプシーに用いる薬,エトラビリンエイズ治療薬(1)
(3)本剤との併用で血中濃度が上昇する薬剤……ロスバスタチンHMG-CoA還元酵素阻害薬
(4)本剤との併用で血中濃度が上昇するおそれがある薬剤……スニチニブイマチニブ抵抗性がん治療薬

ハーボニー配合錠 - PC

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