ヘプセラの効能・用量・副作用など

ヘプセラの基本情報

本剤は当初,ラミブジンラミブジンが奏効しないYMDD変異ウイルスを有する代償性B型慢性肝炎に対し,ラミブジンに付加して使用されていましたが,2008年にB型慢性肝炎の治療薬として本剤の単独使用が承認されました。ただし,他の治療法などにより肝機能検査値が正常範囲内に保たれている人は本剤の対象とはなりません。また,非代償性肝硬変に対する本剤の有効性・安全性は,使用経験が少ないため確立していません。
なお,ラミブジン耐性のある人が本剤を服用する場合には,ラミブジンと併用します。その後,ラミブジンを中止して本剤を単独服用するとHBV DNA(肝炎ウイルス検査)の値が増加するため,推奨されていません。

処方薬/市販薬 処方薬/先発品
分類 肝臓障害の薬>アデホビル ピボキシル>アデホビル ピボキシル
形状 錠剤
製造販売会社 グラクソ
保険薬価 錠剤10mg 1錠 1,287.90円

ヘプセラの効果・効能

B型肝炎ウイルスの増殖を伴い,肝機能の異常が確認されたB型慢性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制

ヘプセラの用法・用量

1日1回10mg(1錠)。

ヘプセラの使用上の注意と副作用

警告

 本剤の服用終了後,ウイルスの再増殖に伴って,肝機能の悪化,肝炎の重症化がおこることがあるので,終了後少なくとも4カ月間は2週間ごとに肝機能検査を受けてください。

基本的注意

(1)服用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴
(2)慎重に服用すべき場合……腎機能障害/非代償性肝硬変
(3)自己判断に注意……本剤の服用を中止すると,肝機能の悪化や肝炎が重症化することがあるので,自己判断で服用を中止しないでください。
(4)HBV感染……本剤による治療を行っても,他の人にHBV(B型肝炎ウイルス)が感染しないことは証明されていません。感染防止への配慮が大切です。
(5)避妊……妊娠可能な女性が服用するときは避妊してください。胎児の発育に対する安全性は確認されていません。
(6)動物実験……ラット,サルで,尿細管上皮の細胞・核の大型化,単細胞壊死,尿細管性腎症がみられたとの報告があります。
(7)その他……
・妊婦での安全性:有益と判断されたときのみ服用。
・授乳婦での安全性:服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。「薬の知識」共通事項のみかた

副作用の注意
重大な副作用

(1)腎機能障害,腎不全,腎尿細管障害,ファンコニー症候群。(2)骨痛,関節痛,筋力低下を伴う骨軟化症(長期服用)。(3)乳酸アシドーシス・脂肪沈着による重度の肝腫大(脂肪肝)。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

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