ギリアデル脳内留置用剤の効能・用量・副作用など

ギリアデル脳内留置用剤の基本情報

悪性神経膠腫は,脳の内部に存在する膠細胞(グリア細胞)にできる悪性腫瘍で,脳腫瘍のおよそ3分の1を占めています。
カルムスチンは,海外では古くから脳腫瘍などのがん治療に用いられていますが,日本では未承認でした。本剤は,このカルムスチンを含有する円盤状の脳内留置用徐放性製剤で,悪性神経膠腫切除術時の切除面に留置して使用します。

処方薬/市販薬 処方薬/先発品
分類 アルキル化剤>カルムスチン>カルムスチン
形状 円盤状製剤
製造販売会社 エーザイ
保険薬価 円盤状製剤7.7mg 1枚 160,912.40円

ギリアデル脳内留置用剤の効果・効能

悪性神経膠腫(こうしゅ)

ギリアデル脳内留置用剤の使用上の注意と副作用

警告

 本剤は,緊急時に十分に対応できる医療施設で,悪性脳腫瘍の外科手術および薬物療法に十分な知識・経験をもつ医師のもとで,本剤の留置が適切と判断される場合にのみ使用されなければなりません。

基本的注意

(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴/妊婦または妊娠している可能性のある人
(2)避妊……妊娠可能な女性が本剤を使用するときは,留置後最低2週間は適切な避妊を行ってください。男性が本剤を使用するときは,パートナーが妊娠する可能性のある女性の場合は,留置後最低3カ月間は適切な避妊を行ってください。動物実験で胎児毒性,催奇形性などが報告されています。
(3)その他……
・授乳婦での安全性:使用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。「薬の知識」共通事項のみかた

副作用の注意
重大な副作用

(1)けいれん,大発作けいれん。(2)脳浮腫,頭蓋内圧上昇,水頭症,脳ヘルニア。(3)創傷治癒不良。(4)感染症(創傷感染,膿瘍,髄膜炎など)。(5)血栓塞栓症(脳梗塞,深部静脈血栓症,肺塞栓症など)。(6)出血(腫瘍出血,脳出血,頭蓋内出血など)。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

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