ビダーザ注射用の効能・用量・副作用など

ビダーザ注射用の基本情報

骨髄異形成症候群は,高率で白血病への移行がみられる予後不良のがんのひとつで,日本では難病の指定を受けています。アザシチジンは,2004年にアメリカのFDAが世界初の骨髄異形成症候群治療薬として承認した薬剤で,細胞内のRNAまたはDNAに取り込まれ,タンパク質の合成を阻害してがん細胞を殺す効果があります。アメリカでは,骨髄異形成症候群の治療の第一選択薬として使用されています。

処方薬/市販薬 処方薬/先発品
分類 その他の抗がん薬>アザシチジン>アザシチジン
形状 注射用剤
製造販売会社 日本新薬
保険薬価 注射用剤100mg 1瓶 51,421.00円

ビダーザ注射用の効果・効能

骨髄異形成症候群

ビダーザ注射用の使用上の注意と副作用

警告

 本剤の投与にあたっては,緊急時に十分対応できる医療施設で,造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験をもつ医師に,本剤の有効性・危険性を十分に聞き・たずね,同意してから受けなければなりません。

基本的注意

(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴/妊婦または妊娠している可能性のある人
(2)慎重に使用すべき場合……感染症の合併/肝機能障害/腎機能障害/高齢者
(3)定期検査……(1)骨髄機能抑制(血小板減少,好中球減少,貧血など)が現れることがあるので,本剤の使用前・使用中は定期的に血液検査(血球数算定,白血球分画測定など)を受ける必要があります。(2)腎不全,腎尿細管性アシドーシスなどの腎機能障害が現れることがあるので,定期的に検査を行って血清重炭酸塩(静脈血)や腎機能の推移を確認します。
(4)性腺への影響……生殖可能な年齢の人が使用すると,性腺に影響がでることがあります。処方医とよく相談してください。
(5)その他……
・授乳婦での安全性:未確立。使用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。「薬の知識」共通事項のみかた

副作用の注意
重大な副作用

(1)骨髄機能抑制(好中球減少症,白血球減少症,血小板減少症,赤血球減少症,リンパ球減少症,汎血球減少症,貧血,無顆粒球症など)。(2)感染症(敗血症,肺炎など)。(3)脳出血,頭蓋内出血,消化管出血,眼出血,血尿,処置後出血。(4)心障害(心房細動,心不全など)。(5)ショック,アナフィラキシー様症状。(6)肝機能障害,黄疸。(7)腎不全,腎尿細管性アシドーシス。(8)起立性低血圧,低血圧。(9)間質性肺疾患(せき,呼吸困難,発熱など)。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

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